招募受试者,一起打败兴风作浪的非小细胞肺癌!
我院正在开展 “随机、双盲、平行对照比较重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(SIBP04)和贝伐珠单抗注射液(安维汀®)分别联合紫杉醇、卡铂治疗晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的Ⅲ期临床研究”。 本研究中试验药物由上海生物制品研究所有限责任公司提供。 本临床研究已获得国家药品监督管理局(批件号:2017L00388)批准。 如果您符合下述条件,且愿意参加本实验: 1.自愿参加本试验,自愿签署知情同意书,能与研究者进行良好的沟通; 2.年龄≥18岁且≤75岁(以签署知情同意书日期为准),性别不限; 3.确诊为IIIB-IV期的不能手术治疗或不能行根治性放疗或拒绝行根治性放疗的局部晚期、复发性或转移性的非鳞状非小细胞肺癌患者; 4.未接受过针对局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的系统抗肿瘤治疗,或完成早期非小细胞肺癌的根治性治疗后接受了辅助性治疗,在6个月后出现了疾病复发。 5.体能状况和脏器功能良好; 6.本人及伴侣同意从开始参与本研究至研究结束后6个月采用可靠的措施避孕; 7.同意接受筛选期的各项检查。 注:以上为部分主要标准,最终入组标准由研究者依据方案进行确定。 联系人及联系方式: 胡 月:13378292350/0832—2118496 研究期间将为您提供血常规、尿常规、血生化、凝血常规、粪常规及潜血、心电图、心脏彩超、头部、胸部、腹部、盆腔增强CT/MRI以及全身骨扫描等多项检查。 按照专一wan惯例,这篇推文绝对不会这么简单!接下来,科普时间~~~对药物临床实验有疑问、有抵触的朋友,大脸猫相信在看了我们的科普后,会打消你的疑虑的。 肺癌是目前全世界发病率最高的恶性肿瘤,大多数肺癌病人到医院就诊,可能就已经是中晚期了,没有手术机会。这是不是意味着放弃,不用治疗了?其实不然,靶向药的低副作用,高有效性已经被很多病人熟知,而这类靶向药很多都是适合晚期肺癌病人,特别是有驱动基因突变的病人(驱动基因是导致我们肺癌发生的重要原因,控制住了驱动基因,就能控制住肿瘤)。这类靶向药也让我们晚期肺癌病人生存时间大大延长,最长的长达7年之久。 药物临床试验,是新药上市的必经之路。特别是对于肿瘤病人,药物临床试验往往会有带来奇迹的可能。之前提到的靶向药物,最开始也只能在药物临床试验中才有机会早点使用,等到上市后只能拿出很多的米米才能买的到。 那对于药物临床试验,很多病人可能还不太了解,那我就简单介绍一下。 临床试验的牵头教授往往是我们国家顶尖的肿瘤专家,我们治疗的过程都会共享和交流,必要时也会需要专家的指导,这无疑是让我们的病人有机会享受到顶尖医院的医疗。 对于药物临床试验,有些病人会有这样的疑问:我自己又不是专业人士,我怎么知道这个试验对我有什么好处,又会对我的身体有什么影响吗? 临床试验的制定和执行都有重重把关的专业人士,包括伦理委员会、研究者、协调研究者、监察员、稽查员、药品监督管理部门,他们都是为了保障病人最大的权益,并且保证试验的安全性,有效性。 医院伦理委员会的成员有我们医院资深的医学专家,会从医学专业的角度,从保障病人利益的立场出发,考虑这个临床试验是否对我们的病人有获益?是否会危害病人的身体?只有临床试验对参加试验的病人有好处,才能得的伦理委员会的批准和同意,这项临床试验才可以在医院开展和实行。而且他们会经常检查整个临床试验的过程,一旦出现有危害病人身体或者对疾病的治疗没有好处,他们会及时的报告药品监督管理部门,及时终止试验。 研究者大部分是医院的肿瘤医生,协调研究者大部分是护理或医学相关的人员,都有着丰富的经验和超强的责任心,他们会从病人的角度,考虑病人最大的利益,降低风险,把控所有的治疗,保证病人的安全。 而监察员、稽查员、药品监督管理部门,都会定期来检查试验的进行,保证试验是科学、安全、有效的进行。
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