我院接受国家药物临床试验机构资格认定现场检查

近日，我院接受了国家药品监督管理局审核查验中心药物临床试验机构资格认定现场检查。

5月27日上午医院药物临床试验机构主任李兴华、伦理委员会主任杜林和各专业组负责人向专家组作逐一汇报。汇报后专家组通过查阅资料、抽考提问对医院申报的肿瘤科、妇科、心血管内科、呼吸内科、消化内科、神经内科等10个专业组分别进行了细致、严谨的现场检查并对专业组负责人、质控员等进行现场考核提问，并对药物临床试验如何规范科学地运行给予指导。

29日上午医院召开总结会，检查组组长宣读总结报告，同时对我院的资格认定准备工作的多个方面给予肯定，并中肯地指出了我院工作的不足之处，希望机构、伦理委员会和各专业组加以改进。机构负责人、院长李兴华在专家组检查反馈表上签字并代表医院对专家组的辛勤工作表示衷心的感谢，医院将逐条梳理所存在的问题，进一步完善制度，加强培训，落实整改，提高我院药物临床试验监管和运行水平，力争让药物临床试验成为我院学科建设的推动力量。