我们正在开展一项由海正药业(杭州) 有限公司申办的“多中心、随机、双盲、平行、阳性药对照比较安瑞泽®(HS022) 联合长春瑞滨与赫赛汀®联合长春瑞滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌的有效性、安全性和免疫原性的III期临床试验” 。
试验药物 本试验的试验药物“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体(编号:HS022)”为罗氏公司曲妥珠单抗(赫赛汀®) 的生物类似药。 本试验已经获得国家食品药品监督管理总局的批准(药物临床试验批件号:2016L01387),并通过了医院伦理委员会的批准。
如果您符合下述条件, 且愿意参与本试验:
1. 女性, 年龄≥18 周岁且≤75 周岁。
2. 组织学确诊的乳腺癌者, 并且为 HER2 阳性乳腺癌者。
3. 无法实施根治手术和/或放射性治疗的复发或转移性乳腺癌者, 既往未接受过长春瑞滨治疗者。
4. 乳腺癌复发/转移后未接受过解救性全身治疗, 这些治疗包括化疗、 抗HER2 治疗、 其他靶向治疗或其他试验性抗肿瘤治疗。
5. ECOG 体力状态评分小于 2 者。
注:以上为部分主要标准, 最终入选标准由临床医生评估, 并以受试者的全面体检结果为准。
本实验持续时间为1年,预期招募8个志愿者。
联系人及联系方式: 肿瘤科副主任医师 唐树彬 0832-2118496 肿瘤科主治医师 胡 月 0832-2118496
试验期间
您所使用的研究药物和相关检查均是免费的。您能够获得临床医生免费的定期随访和监测, 同时您将获得一定的交通补助。
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