如何看待中药饮片的保质期

很多人认为，“千年人参，百年陈皮”，中药放置的越久，药效就越好。不少老人甚至储存一些中药用以收藏，认为可以加强药效，结果却发现药材发霉或者“长毛”了。特别提醒，发霉长毛的药材切勿使用，因为霉菌进入体内对身体会产生影响，轻则腹泻，重则损害肝肾功能,甚至会引起癌变。那么一般可以放多久呢？

一、中药饮片的保质期

以我院为例，使用的中药饮片大致可分为三类：普通中药饮片、小包装中药饮片和执行批准文号的中药饮片。

1. 普通中药饮片

普通中药饮片在日常生活中最为常见，应用历史也最为悠久。针对这类中药饮片，药房工作人员会根据其不同性质进行分类，并依据季节特点进行定期养护，以确保药品质量符合标准，并保障临床使用的药效。在正确的储存条件下，对于未发生变质（如霉变、潮解、变色、虫蛀、泛油等）的中药饮片，一般可继续使用。然而，建议中药饮片的使用期限最长不超过5年，且需随时关注饮片的外观性状变化。

因此，对于未标注保质期的中药饮片，居家储备不宜过多，并需严格按照规定的储存条件保存，以免因遗忘或储存不当导致资源和财产浪费。而对于标注了保质期的中药饮片，例如保质期至2025年7月，则该中药饮片可使用至2025年7月31日，自2025年8月1日起便不可再继续使用。

2. 小包装中药饮片

小包装中药饮片是近年来新出现的一种精致饮片。将中药饮片制成小包装，虽然在临床使用剂量上存在一定局限性，但便于患者自行核对。由于增加了分包装这一工序，小包装中药饮片的价格相较于普通饮片略高；同时，小包装中药饮片会在外包装的醒目位置粘贴标签，提示保质期，直观性强，易于识别。然而，使用时仍需仔细观察包装内部饮片的性状是否发生变化，结合是否存在霉变、潮解、变色、腐烂等情况，综合判断饮片是否变质。

3. 执行批准文号的中药饮片

执行批准文号的中药饮片是中药饮片管理的重要突破，对于规范中药饮片供应企业的秩序、维护人民生命健康具有重要作用。目前，阿胶、冰片、红曲等常用药已纳入批准文号管理。这些中药饮片严格执行标准的制作工艺，确保了稳定的药品质量和临床疗效。自2003年提出批准文号管理以来，实施批准文号管理的中药饮片数量有限，主要原因是我国各地区中药饮片的标准和炮制规范存在差异，同一种中药饮片在不同地区的标准也不尽相同，这增加了批准文号管理的难度。对于现有执行批准文号管理的中药饮片，我们应严格按照说明书中的规定时限使用。

二、中药饮片变质

☑保存不当，可提前变质

中药虽为天然物质，且大多数中药饮片的有效成分相对稳定，只需置于通风、干燥的环境中，其质量通常可保持5～7年。然而，部分中药饮片，如薄荷、藿香、砂仁等富含挥发性成分的药材，其最佳药效期仅为2～3年；若储存时间过长，香气散失将显著影响药材质量，进而降低疗效。

☑如何辨别中药是否变质？

可通过“闻气味”、“看外观”等方法来判断中药是否变质。大多数中药具备独特的气味，若出现酸败或发霉的异味，药材可能已变质；同时，肉眼观察药材是否有虫蛀、霉变或腐烂现象。

中药主要由植物类和动物类组成，富含淀粉、蛋白质、脂肪、糖类、纤维素等成分，这些正是仓虫生长和繁殖所需的营养物质。因此，粉性充足、肉质及糖性较高的中药更易受到虫蛀，例如山药、莲子、当归、苦杏仁、肉苁蓉等。中药饮片一旦被虫蛀，有的会形成孔洞并产生蛀粉，有的甚至会被完全蛀成粉状。

药材在受潮、变色、变质后，表面出现油样物质的变化，这种现象被称为“走油”。含有脂肪油、挥发油或糖类等成分的药材，如枸杞、苦杏仁、当归、肉桂等，容易发生“走油”现象。

检查药材是否“走油”，可以从以下几个方面入手：

1）嗅气味：如肉豆蔻走油时易产生浓烈的哈喇气味。

2）看色泽：主要观察药材的色泽、油质、脆裂及粘连程度。当归、独活等走油时，药材表面会呈现油样物质；麦冬、天冬走油时会粘连成块。

3）摸质地：若药材手摸有黏腻感，则说明已经走油。

三、中药饮片质量的保障措施

2023年7月12日，国家药品监督管理局组织制定了《中药饮片标签管理规定》。其中，第十一条明确指出：中药饮片的内、外标签应标注产品属性、品名、规格、药材产地、生产企业、产品批号、生产日期、装量、保质期及执行标准等内容。第十二条则规定：中药饮片的保质期由生产企业自主研究确定，在标签标注的期限内，中药饮片必须符合所执行的饮片炮制规范或标准的要求。《规定》将于2024年8月1日起实施，而保质期的标注则自2025年8月1日起执行。

该规定的发布与实施，对于中药饮片有效期的规范化管理具有深远意义，尤其是明确了保质期必须标注的要求，彻底改变了大众“中草药没有效期”的传统观念。这将确保中药饮片在保障质量安全的基础上，充分发挥其在临床诊疗中的优势，更好地服务于广大民众。

 本期供稿 | 药剂科  林琳    

 文字编辑 | 宣传统战部（文明办） 蒋艳    

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