内江市第一人民医院关于一批医疗器械的招标公告

内江市第一人民医院

关于一批医疗器械的招标公告

根据《中华人民共和国招标投标法》和《内江市第一人民医院招标管理办法》，我院决定对以下医疗器械进行招标采购。

一、招标项目内容和要求

（一）一次性使用塑料血袋（第三次）

1.用途：用于全血及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。

2.产品组成：由采血针、软管（采血管、转移管、灌装管）、堵塞装置、输血插口、三通、夹具（锁合轧口或夹片）、献血前采样装置（取样器和/或采样袋）、防针刺保护装置、袋体（采血袋、转移袋、保存液袋、顶底袋）部件或它们的部分部件组合为单袋或多连袋。

3.产品规格：≥200mm；≥400mm

4.外观：引流管表面光洁、无扭结和扁瘪；袋体有标尺刻度线，刻度值应清晰、完整、易于识别。

5.要求：有国家三类医疗器械注册证，有药品批准文号。

6.最高限价：200mm(26元/个)，400mm（30元/个）

（二）眼部冲洗液、热腌包、雾化眼罩、冷敷贴

1.眼部冲洗液

1.1数量：100ml（10瓶）；380ml（10瓶）

1.2用途：用于干眼患者的眼部清洁，缓解或减轻用眼过度引起的视疲劳、眼睛疼痛。

1.3产品结构：由洗眼瓶、喷头、洗眼杯、冲洗液等组成。

1.4产品组成：包含水、卡波姆、聚乙烯醇、植物油等以上成分。

1.5产品规格：≥100ml≤380ml

1.6要求：有医疗器械备案号。

1.7最高限价：3880元/20瓶

2.热腌包

2.1数量：10盒

2.2用途：用于干眼睑板腺按摩前的热敷熏蒸理疗，热敷融化睑脂。

2.3产品结构：由发热袋、敷膜无纺布、压敏胶无纺布、硅油纸组成。

2.4温度范围：≥40℃～70℃

2.5剥离强度：≥1.0N/cm

2.6持粘性：≤2.5mm

2.7产品规格：≥80mm*180mm

2.8要求：有医疗器械注册证

2.9最高限价：70元/盒

3.雾化眼罩

3.1数量：20个

3.2基本要求：适配于我院已购置的西安医心演绎医疗科技公司生产的WH-V型超声雾化器。

3.3用途：用于人体的鼻腔、眼睛进行清洗。

3.4产品结构：由鼻罩、眼罩、集水杯、吸头组成。

3.5最高限价：80元/个

4.冷敷贴（冷敷眼罩）

4.1数量：20盒。

4.2用途：用于人体物理退热，体表面特定部位的降温

4.3产品结构：由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等组成。

4.4产品规格：≥6g

4.5最高限价：120元/盒

（三）角膜板层刀

1.M2型

1.1数量：50个

1.2精度：≥120微米，±5微米

1.3振动频率：≥15000次/分钟

1.4要求：配合M2电动旋转马达手柄使用

1.5最高限价：700元/个

2.OUP型

2.1数量：50个

2.2精度：≥100微米，±5微米

2.3振动频率：≥15000次/分钟

2.4要求：配合OUP电动平推马达手柄使用

2.5最高限价：840元/个

（四）角膜绷带镜

1.1数量：200个

*1.2透氧性：DK/t≥101，

*1.3佩戴时间：≥21天

1.4含水量：≥36%

1.5直径：≥14mm

1.6厚度：≥0.09mm

1.7弧度：≥8.6mm

1.8弹性模量：≥1.1

1.9屈光度：≤0°

*1.10.具备Performa表面抗沉淀

1.11最高限价：200元/个

（五）器械标牌

1.1数量：500个

1.2外观：表面光洁、条形码应清晰、完整、易于识别。

1.3材质：不锈钢

1.4长度：≤120mm

1.5宽度：≤50mm

1.6最高限价：50元/个

（六）耳鼻喉检查治疗台

1.1数量：1台

1.2外观：ABS材质，符合人体工学

1.3药物喷枪：可拆卸式

流量：3～9ml/min

喷雾锥度：≥20度

工作噪音：≤60dB

★1.4吸引枪

吸力：0～900mmHg，包含防回流装置、吸力调节指孔。

噪音：≤60dB

负压延时：≥10秒，包含外挂式吸引装置

1.5吹枪

正压：0～284kpa

噪音：≤60dB

★1.6喉镜预热装置

功耗：≤450W，加热0-180秒可调，到时自动关闭。

★1.7照明装置：包含可调高度、可调角度

色温：≥6300K，光照度：≥1200LX，调光:≥十级

★1.8内置式冷光源：LED光源，调光:≥十级

1.9压缩机

产品结构：独立式正、负双压缩机

保护时间：≥20分钟

正压力泵功率：≤75W

噪音小：≤60dB

压力：≥3Kg/cm²

负压力泵功率：≤350W

噪音：≤60dB

吸引力：≥900mmHg；

1.10最高限价：90000元/台

（七）胸腔镜器械

1.小切口组织前

1.1数量：1把

1.2长度：≥900px

1.3弯头宽度：≥8mm

1.4.要求：无损伤DeBakey齿，Allis钳；并出具医疗器械备案文件。

2.止血钳

2.1数量：3把

2.2长度：≥875px

2.3弧弯高度：≥15mm

2.4要求：齿为1*2齿为无损失DeBakey齿，有锁扣；并出具医疗器械备案文件。

3.精细剪

3.1数量：1把

3.2长度：≥825px

3.3弯头宽度：≥2.5mm

3.4要求：出具医疗器械备案文件。

4.小切口持针钳

4.1数量：2把

4.2长度：≥825px

4.3要求：双关节、弯头、头部镶嵌种植合金，出具医疗器械备案文件。

最高限价：58000元/7件

（八）神经外科器械

1.显微剥离器

1.1数量：1把

1.2长度：≥240mm

1.3直径：≥0.6mm

2.显微剪刀

2.1数量：1把

★2.2要求：锐、钝、刺刀状、直型，手柄具备硅胶防滑，限进口产品投标。

2.3工作长度：≥90mm

2.4总长：≥215mm

3.显微剪刀

3.1数量：1把

★3.2要求：锐、钝、刺刀状、弯型，手柄具备硅胶防滑，限进口产品投标。

3.3工作长度：≥90mm

3.4总长：≥215mm

4.显微持夹钳

4.1数量：1把

4.2要求:迷你型，限进口产品投标。

最高限价：80500元/4把

（九）手术器械

1.骨膜分离器（椭圆）

1.1数量：4把

1.2用途：用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。

1.3长度：≥310mm

1.4宽度：≥20mm

1.5要求：包含锐口、钝口等几种设计。

2.自动牵开器（单钩）

2.1数量：4把

2.2用途：用于显露手术视野。

2.3长度：≥210mm

2.4宽度：≥60mm

3.椎板拉钩（尾部上翘）

3.1数量：10把

3.2用途：用于显露手术视野。

3.3钩深：≥60mm

4.椎板咬骨钳

4.1数量：4把

4.2用途：用于咬取死骨或修整骨残端。

4.3长度：≥220mm

4.4设计：≥3.5

4.5弧度：≥90°

5.椎板咬骨钳（超薄）

5.1数量：6把

5.2用途：用于咬取死骨或修整骨残端。

5.3长度：≥220mm

5.4设计：≥2.5

5.5弧度：≥90°

6.髓核钳（枪式）

6.1数量：5把

6.2用途：用于骨科手术中咬除组织或息肉。

6.3长度：≥200mm

6.4设计：≥2.0

6.5要求：包含直头、弯头等几种设计。

7.神经剥离子（带钩）

7.1数量：8把

7.2用途：用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。

8.神经根拉钩（板材）

8.1数量：12把

8.2用途：用于剥离外周神经。

8.3弧度：≥90°

9.双关节咬骨钳

9.1数量：6把

9.2用途：用于咬取死骨或修整骨残端。

9.3长度：≥260mm

9.4设计：≥16

9.5要求：包含微弯、弯、方圆等几种设计。

1.骨刮匙

10.1数量：3把

10.2用途：用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。

最高限价：48000元/批

（十）一次性使用无菌活检针（负压旋切）

1.用途：产品与乳房旋切系统主机配合使用，在超声设备监视下对患者影像学检查或触诊检查异常的乳腺组织完全或部分切除，供活检取样时使用

2.产品组成：产品由穿刺旋切（探）针刀头（刀尖、内刀管、收集仓、手柄）和真空套件（气路管、接头、主机插板、锥形接头）组成。

3.产品规格：≥8G

4.取样槽：开放式

5.套管模式：针体双套

6.超声可探测：支持B超探测

7.外观：导管不应有伤痕、毛刺或附着异物

8.细菌内毒素：≤20EU/件

9.真空管路直径：≤1.8MM

10.要求采用国产

11.最高限价：3900元/个

（十一）纺织品包装材料

1.35*35

1.1.产品组成：包含长纤聚酯纤维、碳纤维导电纱等几种材料。

1.2编织方法：梭织

1.3色牢度：≥3.5级

1.4缩率：±5%

1.5符合GB/T 19633.1-2015标准

1.6具备ISO-13485:2016质量管理体系认证

1.7复用次数：≥30次

1.8抗静水压：≥750pxH20

1.9存放时间：≥180天

1.10支持二维码或计数表追溯功能。

1.11要求：耐磨、耐高温水洗、高温蒸汽灭菌、高压蒸汽灭菌。

2.70*70

2.1.产品组成：包含长纤聚酯纤维、碳纤维导电纱等几种材料。

2.2编织方法：梭织

2.3色牢度：≥3.5级

2.4缩率：±5%

2.5符合GB/T 19633.1-2015标准

2.6具备ISO-13485:2016质量管理体系认证

2.7复用次数：≥30次

2.8抗静水压：≥750pxH20

2.9存放时间：≥180天

2.10支持二维码或计数表追溯功能。

2.11要求：耐磨、耐高温水洗、高温蒸汽灭菌、高压蒸汽灭菌。

3.100*100

3.1.产品组成：包含长纤聚酯纤维、碳纤维导电纱等几种材料。

3.2编织方法：梭织

3.3色牢度：≥3.5级

3.4缩率：±5%

3.5符合GB/T 19633.1-2015标准

3.6具备ISO-13485:2016质量管理体系认证

3.7复用次数：≥30次

3.8抗静水压：≥750pxH20

3.9存放时间：≥180天

3.10支持二维码或计数表追溯功能。

3.11要求：耐磨、耐高温水洗、高温蒸汽灭菌、高压蒸汽灭菌。

（4）120*120

4.1.产品组成：包含长纤聚酯纤维、碳纤维导电纱等几种材料。

4.2编织方法：梭织

4.3色牢度：≥3.5级

4.4缩率：±5%

4.5符合GB/T 19633.1-2015标准

4.6具备ISO-13485:2016质量管理体系认证

4.7复用次数：≥30次

4.8抗静水压：≥750pxH20

4.9存放时间：≥180天

4.10支持二维码或计数表追溯功能。

4.11要求：耐磨、耐高温水洗、高温蒸汽灭菌、高压蒸汽灭菌。

最高限价：35*35（39元/个）、70*70（91元/个）、100*100（120元/个）、 120*120（150元/个）。

二、参加本次招投标的企业应具备下列条件

1.投标人须具有独立法人资格，独立承担民事责任的能力，并且具有有效的营业执照，组织机构代码，税务登记证或“三证合一”营业执照等证件；

2.挂网产品投标人具有四川省医用耗材集中挂网阳光采购系统配送企业资格；

3.投标产品属于医疗器械的，供应商应提供相关有效的医疗器械生产或经营企业许可证或备案证明文件，且投标产品应属于其经营范围，同时提供有效的医疗器械注册证（备案证明）；

注：以上资料必须齐全，复印件须加盖投标人公章。

三、投标要求

1.投标人应该按照格式报送2份投标资料、2份项目报价表、2份技术要求应答表，需加盖投标人公章。除投标报价表以外的资质文件必须装订，并加盖骑缝章，不接受未经装订的投标资料，否则视为无效投标。将所有文件密封并在封口处加盖骑缝章，不接受密封袋以外的投标资料（样品除外）；

2.投标文件包括但不限于经办人委托书、经办人身份证复印件、营业执照、资质证书等，并加盖投标企业鲜章。

3.挂网产品价格不得高于开标当月四川省医用耗材（体外诊断试剂）集中挂网阳光采购系统该品种加权平均价、外省参考价和企业自报价，否则视为无效投标；

4.提供服务承诺函。

四、递交投标文件

符合条件且愿意参加投标的单位于2020年1月7日开标时到开标地点递交投标文件。

五、开标时间

2020年1月7日上午9:00（如遇变更另行通知）

六、开标地点

内江市第一人民医院新区医院全科楼5楼会议室。

七、中标方式

符合以上要求，采用最低价中标。

八、联系方式

联系地址：内江市市中区汉安大道西段1866号

邮    编：641001

联 系 人：林先生

联系电话：0832-2102308

一批医疗器械的招标公告.docx

投标项目报价表及技术应答表.docx

                                       内江市第一人民医院                                      

2019年12月31日