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内江市第一人民医院一批医疗器械院内竞选公告

来源：内江市第一人民医院日期：2020-09-07 09:26:10

内江市第一人民医院

一批医疗器械院内竞选公告

一、采购概况

1.采购单位：内江市第一人民医院。

2.采购项目名称：一批医疗器械。

3.采购标段：本项目共3个包。

二、采购项目内容和要求

包一：钼锝核素测量仪（单一来源）

用途：用于临床核素诊断和治疗时QC等质量要求，和操作规范等监管要求。

技术要求:

1.1具备精确测量钼99-锝99m、I-131、F-18等多种核素比活度并内置多种核素相关符号和半衰期。

1.2包含插件功能、播放功能、剂量校准、质量控制、自我诊断等以上功能。

1.3电离室

1.3.1类型：薄壁深井型

1.3.2填充气体：12个大气压的超纯氩

1.4测量范围

1.4.1类型：自动测距

1.4.2活动：≤250 GBq (6 Ci),

1.4.3分辨率：0.001 MBq (0.01 μCi),

1.5显示屏

1.5.1类型：8英寸VGA彩色液晶触摸屏显示器

1.5.2格式：直读Bq/Ci

1.5.3Bq/Ci单位显示可选

1.5.4显示值：核素名称（符号，质量数），校准数

1.5.5精度：优于±2％

1.5.6线性度：±2％

1.5.7响应时间：在2秒，4至16秒（非常低的活性样品）

1.5.8偏置电压：500V+

1.6测量重复性

1.6.1重复性：24小时内±1％，在此期间连续地校准所有的时间的总体精度

1.6.2精度决定于：

1.6.3准的具体核素和示例配置；

1.6.4用于静电计校准的标准源准确度。

1.7测试

1.7.1诊断：计划全面测试，系统存储器

1.7.2日报：自动调零、自动背景调整、数据检查、准确性等。

1.7.3增强：线性、几何、条形QC。

1.8核数据

1.8.1核素键：≥28个可编程键

1.8.2系统内存：≥80核素（CAL数量和半衰期）

1.9标准源数据

1.9.1系统内存：CO57，钴60，钡133，铯137的标准源

1.10钼-99测定

1.10.1方法：滤罐或CAPMAC

1.10.2测量值：Mo-99 洗提, Tc-99m, Tc-99m/Mo-99 比率

1.11PC端口

1.11.1接口：接口为RS-232和USB

1.11.2兼容性：标准核医学管理系统

1.12限进口产品参与竞选

最高限价：150000元/台

包二：医用胶原蛋白和胶原蛋白贴

医用胶原蛋白

用途:用于痤疮引起的皮肤红斑、丘疹、脓疱、黑头粉刺、白头粉刺、红血丝及皮肤萎缩变薄等多形性皮损症状。

适用范围:用于面部痤疮的辅助治疗及皮肤屏障功能损伤引起的皮肤干燥脱屑及其他皮肤损伤的修复。

1、结构组成: 主要材料为重组人源胶原蛋白，辅以透明质酸钠、甘油和少量防腐剂（尼泊金酯类和苯氧乙醇）。包装材料为医用聚乙烯（或聚丙烯）瓶、玻璃瓶、树脂或铝管。

2、外观要求: 应无异物、污渍。

3、产品规格: ≤30g

4、资质要求: 提供医疗器械备案凭证。

5、其它要求：提供检验报告。

6、商务要求：竞选人具有生产厂家授权。

7、限国产产品参与竞选。

最高限价：340元/个

胶原蛋白贴

用途:用于物理治疗术后皮肤损伤的修复。

适用范围:修复皮肤屏障功能、增加皮肤含水量。

技术要求

1、结构组成:主要由大分子重组人源胶原蛋白（Ⅲ型）溶液，辅以透明质酸钠、乳酸钠、少量防腐剂和蚕丝布组成。

2、外观要求: 表面光洁，字迹清晰、完整、易于识别。

3、产品规格: ≥25g

4、资质要求: 提供医疗器械备案凭证。

5、其它要求: 提供检验报告。

6、商务要求：竞选人具有生产厂家授权。

7、限国产产品参与竞选。

最高限价：198元/张

包三：一次性使用手术衣和医用一次性防护服及医用隔离衣

（一）一次性使用手术衣（提供1份样品）

用途:用于降低医务人员接触病原微生物的风险,同时也能降低病原微生物在医务人员与患者之间相互传播的风险,是手术操作中无菌区域的安全屏障。

适用范围:适用于手术操作,病员处理;公共场所防疫检查;病毒污染区内消毒;也可广泛应用于军事、医疗、化工、环保、交通、防疫等领域。

技术要求

1.1 符合：YY/T 0506.3-2005标准

1.2结构组成：手术衣由热压而成，由前身、后身、袖子、系带组成

1.3一次性使用手术衣：偏差±10%

1.4手术衣应无霉斑、无破损、无污渍、无杂质等现象。经缝制的手术衣应针码均匀、平直、无折皱、无跳针、开线、漏缝现象。经热压的手术衣应热压均匀、平直、无折皱、无漏压现象。

1.5缝制针距：每250px内≥24针。

1.6液体阻隔

抗渗水性:≥20；透湿量:≥2.8；落絮: ≤4；洁净度: ≤2

1.7胀破强度:≥40

1.8断裂强度

纵向断裂强力≥13N，横向断裂强力≥8N。

1.9拉伸强度:≥20

1.10提供检测报告

（二）医用一次性防护服（提供1份样品）

用途:医务人员(医生、护士、公共卫生人员、清洁人员等)及进入特定医药卫生区域的人群(如患者、医院探视人员、进入感染区域的人员等)所使用的防护性服装。其作用是隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等,保证人员的安全和保持坏境清洁。

适用范围:适用于医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。

技术要求

1.1符合国家标准GB19082-2009

1.2结构组成：防护服的结构应合理，穿脱方便，结合部位严密；袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。

1.3防护服：偏差±10%

1.4防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、空洞等缺陷。针缝的针眼应密封处理。连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式，粘合或热合等加工处理后的部位，应平针、密封，无气泡。装有拉链的防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。

1.5缝制针距：每75px应为8针-14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。

1.6液体阻隔

抗渗水性:≥1.67kPa(425pxH20)；透湿量:≥2500g/(m•24h)；抗合成血液穿透性:≥1.75kPa；表面抗湿性:≥3级的要求。

1.7具有阻燃性能的防护服应符合下列要求

损毁长度≤200mm；续燃时间≤15s；阴然时间≤10s；过滤效率≥70%。

1.8断裂强力：防护服关键部位材料的断裂强力≥45N。

1.9断裂伸长率：防护服关键部位材料的断裂伸长率≥15%。

1.10提供检测报告

（三）医用隔离衣（提供1份样品）

技术要求

1.1符合：YY/T0506-2016标准

1.2 结构组成：连体式，采用非制造布为主要原料，经裁剪、缝纫/热合制成。由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，腰部采用弹性收口。

1.3医用隔离衣：偏差±15%

1.4.隔离衣应干燥、洁净、无霉斑，表面不应由粘连、裂缝、孔洞等缺陷。连接部位采用针缝或热合加工方式。针缝的线迹应均匀、平直，不得有跳针。热合加工处理后的部位应平整、无开裂。

1.5缝制针距：每30㎜不少于 6针。

1.6腰带承受拉力:≥5N。

1.7抗湿性：隔离衣关键部位材料的外侧面沾水等级≥3级。

1.8断裂强力：隔离衣关键部位材料的断裂强力≥30N。

1.9断裂伸长率：隔离衣关键部位材料的断裂伸长率≥10%。

1.10提供检测报告

三、参加本次竞选的企业应具备下列条件

1、竞选人须具有独立法人资格，独立承担民事责任的能力，并且具有有效的营业执照，组织机构代码，税务登记证或“三证合一”营业执照等证件以及相应医疗用品生产或销售许可证。

2、挂网产品竞选企业具有四川省医用耗材集中挂网阳光采购系统配送企业资格。

3、供应商应提供相关有效的医疗器械生产或经营企业许可证或备案证明文件，且竞选产品应属于其经营范围，同时提供有效的医疗器械注册证（备案证明）。

4、采购公告发布之日前三年内在经营活动中无行贿犯罪等重大违法记录。

注：以上资料必须齐全，复印件须加盖竞选企业公章。

四、竞选要求

1、供应商应报送2份竞选资料（须加盖公章）、2份项目报价表（须加盖公章）、2份技术要求应答表（需加盖公章）、包三项目提供1份样品。除项目报价表以外的资质文件必须装订，并加盖骑缝章，不接受未经装订的竞选资料，否则视为无效竞选。将所有文件密封并在封口处加盖骑缝章，不接受密封袋以外的竞选资料（样品除外）。

2、竞选文件包括但不限于经办人委托书、经办人身份证复印件、营业执照、资质证书，并加盖竞选企业鲜章。

3、提供服务承诺函。

五、报名要求

报名采用网络报名，符合条件且愿意参加竞选的单位需提供相关资质文件电子版发送到njyyjss@163.com。

报名截止日期：2020年9月10日下午17:00。

六、响应截止时间

符合条件且愿意参加的竞选单位于2020年9月11日到竞选地点递交竞选文件。

七、竞选时间

2020年9月11日下午2:45（如遇变更另行通知）

八、竞选地点

内江市第一人民医院新区医院全科楼5楼会议室。

九、中标方式