内江市第一人民医院
一批医疗器械院内竞选公告
一、采购概况
1.采购单位：内江市第一人民医院。
2.采购项目名称：一批医疗器械。
3.采购标段：本项目共六个包。
二、采购项目内容和要求
包一：生物指示剂(单一来源)
基本要求：适用于我院已购置的山东新华医疗器械股份有限公司生产的JS-0103-S型低温等离子极速生物阅读器，投标人需具有生产厂家委托授权。
技术要求:
1.1产品检验标准符合GB18281（或ISO11138）对于过氧化氢低温等离子体生物指示物的检测要求，并提供检验报告。
1.2生物指示剂出具结果的时间≤1小时。
1.3产品有效期≥12个月。
1.4生产企业通过ISO质量体系认证。
最高限价：85元/支
包二：按压式注射笔用针（单一来源）
用途：免去患者用注射器在胰岛素药瓶中抽取胰岛素的烦琐过程，可免去患者在公共场合注射胰岛素的尴尬，为视力不佳甚至失明的患者带来方便。
适用范围：配合注射笔使用，用于药物皮下注射。
技术要求：
1.1★按压式安装
1.2通过CE1250认证
1.3结构组成：注射笔用针由针管、针座、粘合剂、内针套、外针套、保护片组成。
1.4安全性：辐照灭菌，一次性使用。
1.5符合YZB/SWI标准
1.6限进口产品参与竞选。
最高限价：2.25元/支
包三：1.8米吸引连接管
适用范围:适用于连接吸引装置,吸引残液等用。
技术要求
1.1产品结构:导管、接头。
1.2产品标准:符合国家标准。
1.3规格:长度≥1m-5m。
1.4安全性:环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量:≤10ug/g。
1.5提供检验报告
1.6 要求: 提供医疗器械相关资质。
最高限价：5.9元/支
包四：喷剂敷料和冷敷凝胶
喷剂敷料
用途: 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
适用范围: 用于通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。
技术要求
1.1结构组成: 主要由纯化水、甘油、甜菜碱、透明质酸钠等成分组成的溶液，所含成分不具有药理学作用。
1.2 外观要求: 应无异物、污渍。
1.3 产品规格: ≤30ml
1.4 装量应符合产品规格要求，允差不超过±5%。
1.5 安全性: 不可被人体吸收，非无菌提供。
1.6 要求: 提供医疗器械备案凭证。
最高限价：230元/支
冷敷凝胶
用途: 用于体表的冷敷、舒缓、保湿功能及特定的部位。
适用范围: 用于闭合性软组织的冷敷理疗。
技术要求
1.1 结构组成: 主要由纯化水、甘油、氢氧化钠、透明质酸钠、C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物等组成，为水溶性高分子凝胶。
1.2 外观要求: 表面干净无杂质、异物，四周平整，不得有毛边、破洞、浮纱等缺陷。
1.3 产品规格: ≤50g
1.4 装量应符合产品规格要求，允差不超过±5%。
1.5 安全性: 不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
1.6 要求: 提供医疗器械备案凭证。
最高限价：238元/支
包五：血浆吸附柱和血液灌流器及体外循环血路（第四次）
（一） 血浆吸附柱
用途： 产品配合血液净化装置对分离后的血浆内胆红素和胆汁酸具有高选择性吸附功能，适用于各类疾病引起的高胆红素血症和高胆汁酸血症。
技术要求
1.1产品由吸附柱柱体、吸附剂和生理盐水填充液组成。
1.2吸附柱体材质为聚丙烯，可耐受压力≥100kpa，柱体血室容积≤150ml。
1.3吸附剂成分为大孔强碱性苯乙烯系阴离子交换树脂，吸附剂装量≥350ml，在一定条件下树脂对胆红素的吸附量≥2mg/g。
1.4产品需在四川省医用耗材集中挂网阳光采购系统平台挂网。
1.5提供检验报告
1.6要求: 提供医疗器械相关资质。
（二）血液灌流器
用途：产品配合血液净化装置进行血液灌流，利用大孔树脂碳的吸附作用，清除人体内生性和外源性毒性物质。
技术要求
1.1产品由吸附柱柱体、吸附剂和生理盐水填充液组成。
1.2吸附柱体材质为聚丙烯，可耐受压力≥100kpa，柱体血室容积≤180ml
1.3吸附剂成分为大孔合成树脂炭，吸附剂装量≥200g，对戊巴比妥钠的吸附率≥90%，对肌酐吸附率≥90%，对维生素B12的吸附率≥60%。
1.4产品需在四川省医用耗材集中挂网阳光采购系统平台挂网。
1.5提供检验报告
1.6 要求: 提供医疗器械相关资质。
（三）体外循环血路
用途：本产品供血液净化时作体外血液通道使用。
技术要求
1.1产品由动脉静脉管路包；补液废液管路包组成。
1.2产品材质为的医用PVC，总预冲容量≤220-240ml,泵管内径6.3mm。
1.3产品需与科室现用的伟力系列人工肝机型配套使用。
1.4产品需在四川省医用耗材集中挂网阳光采购系统平台挂网。
1.5提供检验报告
1.6 要求: 提供医疗器械相关资质。
包六：贻贝粘蛋白创面修复敷料和贻贝粘蛋白水凝胶敷料
用途：用于浅表性创面的防护，临床浅II度烧伤创面的防护和治疗。
技术要求
1.1结构组成：贻贝粘蛋白创面修复敷料的主要成分为贻贝粘蛋白，蛋白含量为0.5mg/mL和1.5mg/mL，每100克产品中贻贝粘蛋白分别为0.050g和0.150g，氯化钠均为0.90g，乙酸均为0.005g，其余为注射水。
1.2符合2015版《中华人民共和国药典》二部的标准，乙酸符合《GB/T 676-2007 化学试剂 乙酸（冰醋酸）》 。
1.3产品规格：≤0.5mg/mLX5mL
1.4经辐照灭菌，应无菌，细菌内毒素应≤5 EU/mg
1.5装量：≥93%
1.6提供检验报告及相关资质。
最高限价：320元/支
三、参加本次竞选的企业应具备下列条件
1、竞选人须具有独立法人资格，独立承担民事责任的能力，并且具有有效的营业执照，组织机构代码，税务登记证或“三证合一”营业执照等证件以及相应医疗用品生产或销售许可证。
2、挂网产品竞选企业具有四川省医用耗材集中挂网阳光采购系统配送企业资格。
3、供应商应提供相关有效的医疗器械生产或经营企业许可证或备案证明文件，且竞选产品应属于其经营范围，同时提供有效的医疗器械注册证（备案证明）。
4、采购公告发布之日前三年内在经营活动中无行贿犯罪等重大违法记录。
注：以上资料必须齐全，复印件须加盖竞选企业公章。
四、竞选要求
1、供应商应报送2份竞选资料（须加盖公章）、2份项目报价表（须加盖公章）、2份技术要求应答表（需加盖公章）。除项目报价表以外的资质文件必须装订，并加盖骑缝章，不接受未经装订的竞选资料，否则视为无效竞选。将所有文件密封并在封口处加盖骑缝章，不接受密封袋以外的竞选资料（样品除外）。
2、竞选文件包括但不限于经办人委托书、经办人身份证复印件、营业执照、资质证书等，并加盖竞选企业鲜章。
3、提供服务承诺函。
五、响应截止时间
符合条件且愿意参加的竞选单位于2020年9月9日到竞选地点递交竞选文件。
六、竞选时间
2020年9月9日上午9:00（如遇变更另行通知）
七、竞选地点
内江市第一人民医院新区医院全科楼5楼会议室。
八、中标方式
包三至包六项目采用综合评分（评分标准详见附件），选取得分最高为中标方案。
九、联系方式
联系地址：内江市市中区汉安大道西段1866号
邮 编：641001
联系人：林老师
联系电话：15328717990
监督电话：0832-2155638
内江市第一人民医院
2020年9月2日
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